La Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) publicó el 28 de julio de 2026 su dictamen científico sobre la seguridad de Anaerobutyricum soehngenii CH106 como nuevo alimento.
Se trata de una bacteria que forma parte de la microbiota intestinal humana. La especie se caracteriza por su capacidad para producir butirato y propionato, dos ácidos grasos de cadena corta relacionados con diferentes procesos del metabolismo intestinal.
Una diferencia importante
El preparado evaluado debe contener menos de 10 microorganismos viables por gramo. Por tanto, no debe presentarse sencillamente como un «probiótico vivo».
¿Qué es Anaerobutyricum soehngenii CH106?
Anaerobutyricum soehngenii es una bacteria anaerobia perteneciente a la familia Lachnospiraceae. Se ha localizado de forma natural en la microbiota intestinal humana y anteriormente fue estudiada bajo denominaciones relacionadas con Eubacterium hallii.
CH106 es una cepa concreta seleccionada para su posible utilización como ingrediente alimentario. No debe confundirse la información disponible sobre la especie con las características de cualquier producto comercial que pudiera desarrollarse en el futuro.
Origen
Microorganismo relacionado con la microbiota intestinal humana.
Metabolismo
La bacteria viable puede producir butirato y propionato.
Situación
Ingrediente evaluado como nuevo alimento, todavía pendiente de autorización.
¿Qué ha concluido la EFSA?
El solicitante propuso una ingesta máxima de 5 × 1010 células diarias. No obstante, a partir de los datos toxicológicos disponibles y aplicando el correspondiente factor de incertidumbre, la EFSA determinó una cantidad inferior como nivel seguro para adultos.
Cantidad máxima considerada segura
3,4 × 1010
células diarias
| Aspecto evaluado | Conclusión o condición |
|---|---|
| Cantidad segura | Hasta 3,4 × 1010 células al día. |
| Población destinataria | Adultos. |
| Exclusiones | Mujeres embarazadas o en periodo de lactancia. |
| Usos propuestos | Complementos alimenticios y alimentos para usos médicos especiales. |
| Viabilidad | Menos de 10 microorganismos viables por gramo de preparado. |
Importante: la cantidad de 3,4 × 1010 se refiere al ingrediente y a las condiciones concretas examinadas por la EFSA. No es una recomendación general para consumir otras bacterias o productos relacionados con la microbiota.
Probióticos, microorganismos inactivados y posbióticos
La presencia de una bacteria en un ingrediente no permite clasificar automáticamente el producto como probiótico. La viabilidad de los microorganismos, la composición final y la evidencia disponible son aspectos determinantes.
| Concepto | Característica principal | Relación con CH106 |
|---|---|---|
| Probiótico vivo | Contiene microorganismos vivos administrados en cantidades adecuadas. | No describe correctamente el preparado evaluado, debido a su límite de viabilidad. |
| Ingrediente microbiano inactivado | Contiene células microbianas no viables o prácticamente no viables. | Es la descripción más prudente del ingrediente estudiado por la EFSA. |
| Posbiótico | Preparado de microorganismos inanimados o de sus componentes al que se atribuye un beneficio demostrado. | No debe aplicarse automáticamente a CH106 únicamente por contener células no viables. |
Desde un punto de vista editorial, CH106 se integra en la tendencia de los microorganismos intestinales de nueva generación y de los ingredientes microbianos inactivados. La denominación que pueda aparecer en futuros productos dependerá de su composición, autorización y etiquetado.
Nivel y limitaciones de la evidencia
Seguridad no significa eficacia
El dictamen de la EFSA determina si el ingrediente resulta seguro bajo determinadas condiciones. No demuestra que produzca beneficios digestivos o metabólicos.
Para su evaluación, la EFSA examinó la identidad y caracterización de CH106, el proceso de fabricación, la composición del preparado, los estudios de genotoxicidad y un estudio de toxicidad oral de 90 días realizado en animales.
También existen investigaciones clínicas preliminares sobre cepas de A. soehngenii y diferentes indicadores del metabolismo de la glucosa. Sin embargo, estos resultados presentan limitaciones importantes:
Se han estudiado poblaciones, formulaciones y condiciones concretas.
Parte de la investigación utilizó bacterias viables, a diferencia del preparado ahora evaluado.
Los resultados no pueden trasladarse automáticamente a cualquier futuro complemento.
La evaluación no autoriza alegaciones sobre diabetes, glucemia, adelgazamiento o prevención de enfermedades.
Aspectos todavía no resueltos: el dictamen no permite extender la seguridad a niños, mujeres embarazadas o lactantes, personas con enfermedades concretas ni al consumo continuado durante periodos de varios años.
¿Qué significa para el mercado español?
Una opinión favorable de la EFSA constituye una evaluación científica de seguridad, pero no equivale por sí sola a una autorización de comercialización.
1
Evaluación científica
La EFSA examina la seguridad del nuevo ingrediente.
2
Decisión regulatoria
La Comisión Europea y los Estados miembros deben decidir sobre su autorización.
3
Comercialización
Solo después podrán concretarse productos, dosis, condiciones y etiquetado.
Si se autoriza, la Comisión Europea deberá establecer las condiciones de utilización, los requisitos de etiquetado y, cuando corresponda, las disposiciones relativas a la protección de los datos aportados por el solicitante.
Situación actual
A fecha de publicación de esta noticia, no se ha confirmado la comercialización efectiva en España de ningún complemento alimenticio que contenga CH106. Es una novedad científica y regulatoria que conviene vigilar, no un producto que ya pueda recomendarse o incorporarse al catálogo.
¿Por qué resulta una novedad relevante?
Los complementos probióticos tradicionales utilizan principalmente especies de los géneros Lactobacillus, Lacticaseibacillus, Lactiplantibacillus, Bifidobacterium o Saccharomyces.
La evaluación de CH106 refleja la evolución del sector hacia microorganismos intestinales más especializados, seleccionados por sus características metabólicas y sometidos a procedimientos específicos de evaluación como nuevos alimentos.
En resumen
La EFSA considera seguro el consumo de hasta 3,4 × 1010 células diarias de A. soehngenii CH106 por adultos, excluyendo a mujeres embarazadas o en periodo de lactancia, bajo las condiciones evaluadas.
El dictamen no demuestra beneficios metabólicos ni autoriza todavía su venta. CH106 representa una posible nueva generación de ingredientes relacionados con la microbiota, pero su llegada al mercado europeo dependerá de la decisión regulatoria posterior.
Preguntas frecuentes
Fuentes y bibliografía
EFSA Panel on Nutrition, Novel Foods and Food Allergens (2026).
Safety of Anaerobutyricum soehngenii CH106 as a novel food pursuant to Regulation (EU) 2015/2283.
Consultar el dictamen de la EFSA
Comisión Europea.
Resumen de solicitudes y notificaciones de nuevos alimentos.
Consultar en la Comisión Europea
Seegers JFML y colaboradores (2022).
Toxicological safety evaluation of live Anaerobutyricum soehngenii strain CH106.
Journal of Applied Toxicology.
Consultar en PubMed
Attaye I y colaboradores (2025).
Anaerobutyricum soehngenii improves glycemic control and other markers of cardiometabolic health in adults at risk of type 2 diabetes.
Consultar en PubMed
